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19 2019-06

国家卫生康健委、国家中医药局宣告《机构医用耗材管理步伐(试行)》

6月18日,为范例机构医用耗材管理,促进医用耗材公道范例运用,保障品质与保险,国家卫生康健委、国家中医药局构造订定了《机构医用耗材管理步伐(试行)》 一、订定背景 医用耗材种类品规多,运用遍布,与品质、保险以及用度缜密密切干系。范例医用耗材的运用以及管理,对于>>>

22 2019-04

国家药监局排列倒退货色“清网”动作

4月15日,国家药监局印发货色清网动作事变办理,在天下范畴内排列倒退货色清网动作。 清网动作,以问题为导向,重点针对于操纵收集无证销售货色以及销售未经注册货色等背法口头,依法严峻查处背法背规企业、整理一批背法网站、暴光一批榜样案例,污染货色营销状况;通过历程督促>>>

07 2018-09

《货色蓝皮书:中国货色行业成长报告(2018)》宣告

2018年9月7日,由中国药品监视管理钻研会、社会迷信文献出书社、《货色蓝皮书》编委会主理的《货色蓝皮书:中国货色行业成长报告(2018)》新书宣告会在北京举行。驻足于2017年我国货色行业的成长现状,蓝皮书用翔实的质料、数据、图表举行了叙述,告发了货色行业在政策、市场>>>

31 2018-08

《货色收集销售监视管理步伐》(国家食品药品监视管理总局令第38号)

第一章 总 则第一条 为增强货色收集销售以及货色收集交易办事监视管理,保障群众-用械保险,把柄《中华人夷易近共以及国收集保险法》《货色监视管理条例》《互联网音讯办事管理步伐》等执法法规,订定本步伐。第二条 在中华人夷易近共以及国境内从事货色收集销售、提供货色收集交易办事>>>

31 2018-08

《货色了始终良事件监测以及再评估管理步伐》解读

为增强货色了始终良事件监测以及再评估事变,落实上市答应持有人了始终良事件监测以及再评估主体权利,保障群众-用械保险,国家市场监视管理总局以及国家卫生康健委员会结合宣告《货色了始终良事件监测以及再评估管理步伐》(如下简称《步伐》),该《步伐》将于2019年1月1日起执行。现就无关问题解读如下:>>>

26 2018-03

北京市货色经营监视管理步伐执行细则(2017年订正版)

第一章 总 则第一条 为增强货色经营监视管理,范例我市货色经营序次,保障群众-用械保险、有用,把柄《货色监视管理条例》以及《货色经营监视管理步伐》,结合羁系现实,订定本细则。第二条 在北京市行政地区内从事货色经营活动及其监视管理事变,应该服从本细则。第三条 根>>>

26 2018-03

国务院对于点窜《货色 监视管理条例》的抉择

中华人夷易近共以及国国务院令 第680号现宣告《国务院对于点窜〈货色监视管理条例〉的抉择》,自觉布之日起执行。总理 李克强2017年5月4日 国务院抉择对于《货色监视管理条例》作如下点窜:一、将第十八条点窜为:“倒退货色临床试验,应该根据货色临床试验品质管理范例的恳求,在具备相>>>